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澳大利亚MaynePharma获得FDA批准用于青少年斑块型银屑病治疗

2022-04-28 来源:广西农业机械网

澳大利亚Mayne Pharma获得FDA批准用于青少年斑块型银屑病治疗

美国食品和药物管理局(FDA) 批准了一项针对青少年患者斑块状银屑病的新疗法。今天早上,总部位于澳大利亚的Mayne Pharma宣布监管机构对其新的泡沫药物Sorilux表示赞同。

Sorilux(calcipotriene)泡沫,0.005%被批准用于治疗12岁及以上患者头皮和身体的斑块状银屑病中国机械网okmao.com。Sorilux于2010年被批准为成人治疗药物。

牛皮癣是一种免疫系统的慢性疾病,每年影响约750万美国人。最常见的形式,斑块状牛皮癣影响大约80%患有这种疾病的人。

Mayne Pharma首席执行官Scott Richards称Sorilux是一种“优雅的泡沫配方”,与公司管道中的其他牛皮癣治疗一起销售。

“局部产品是斑块状银屑病患者的主要治疗方法,泡沫输送平台由于易于使用,缺乏油腻感和粘性而在皮肤科医生中享有良好的声誉,特别是在毛发区域和衣服下,”理查兹说。 。

除Sorilux外,Mayne Pharma还销售0.05%的Lexette(halobetasol propionate)泡沫,或治疗成人患者的斑块状银屑病。美国食品和药物管理局于2018年5月批准了卤代糖醇泡沫。但是,仅在上个月,该药物的商品名称才被FDA批准。在批准商品名称之前,Mayne Pharma 在2月份开始在美国推出Lexette。Halobetasol泡沫是一种有效的皮质类固醇,用于治疗斑块状银屑病。Mayne Pharma 于2018年获得了 Lexette 的美国权利。

Sorilux含有卡泊三烯,这是一种合成的维生素D类似物,具有与天然维生素D相似的受体结合亲和力。然而,该公司表示,确切的作用机制尚不清楚。

到2022年,全球牛皮癣市场预计价值约210亿美元,特别是由于更多患者被诊断出患有某种疾病。多家公司已开发或正在开发牛皮癣药物,包括Dermavant,Regeneron和Sanofi,AbbVie,Johnson&Johnson,Novartis等。根据Grand View Research的研究,牛皮癣的发病率在不同的地理位置逐渐上升,这归因于遗传和环境因素以及生活方式的改变。该组织指出,流行率的上升也可能与反应下降或对疾病控制治疗产生抵抗力有关。在美国,梅恩的理查兹指出,当莱克特推出时,美国牛皮癣局部皮质类固醇市场价值约6亿美元。约80%的银屑病患者使用外用皮质类固醇。

同样在今年,Mayne Pharma开始在美国销售其真菌感染治疗Tolsura。Tolsura于12月获得FDA批准用于治疗全身性真菌感染,包括芽生菌病,组织胞浆菌病和曲霉菌病。

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