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VincerxPharma在ASCO2021上展示了其PTEFbCDK9抑制剂VIP512在双重打击

2022-04-28 来源:广西农业机械网

Vincerx Pharma 在 ASCO 2021 上展示了其 PTEFb/CDK9 抑制剂 VIP512 在双重打击淋巴瘤患者中的临床数据

VIP152 在单药治疗中显示出良好的安全性、靶向药效学和持久代谢完全反应的迹象

MYC 驱动的复发/难治性侵袭性淋巴瘤和晚期实体瘤的 1b 期研究正在进行中

加利福尼亚州帕洛阿尔托,2021 年 6 月 4 日(全球新闻通讯社)—— Vincerx Pharma Inc.(纳斯达克股票代码:VINC)是一家致力于通过范式转换疗法解决癌症患者未满足的医疗需求的生物制药公司,今天宣布推出在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上,公司的 PTEFb/CDK9 抑制剂 VIP152 在双重打击淋巴瘤患者中的第一阶段研究的安全性和有效性数据将于 2021 年 6 月 4 日至 8 日举行。

“双重打击淋巴瘤中产生的数据令人信服,提供了早期证据表明 VIP152 的靶向活性有可能为没有标准护理治疗和预后不佳的患者提供持久的反应,”首席执行官 Ahmed Hamdy 医学博士说文塞克斯的官员。“通过每周一次的单一疗法持续超过两三年,实现持久的代谢完全反应是显着的中国机械网okmao.com。这些疗效信号也以良好的安全性获得,没有患者因不良事件停止治疗,代谢完全反应的患者仅因 COVID-19 大流行而停止治疗。我们的第一阶段结果,还包括实体瘤的持久疾病控制,提供了强有力的数据基础,支持使用我们的强效选择性 PTEFb/CDK9 抑制剂靶向 MYC 和 MCL1 驱动的恶性肿瘤。我们期待通过我们正在进行的 1b 期扩展研究进一步研究 VIP152 在具有挑战性的患者群体中的潜力,该研究目前正在招募复发/难治性侵袭性淋巴瘤和晚期实体瘤患者,以及我们即将推出的 1b 期剂量递增研究CLL 复发/对 venetoclax 和 BTK 抑制剂无效。”

主要演讲亮点:

题为“ VIP152,一种PTEFb/CDK9抑制剂,在双重打击淋巴瘤患者中的安全性和有效性”的海报展示包括:

CDK9 介导 MYC 和 MCL-1 等癌基因的转录,这些基因在多种癌症中起关键作用。

VIP152 是一种有效的 CDK9 选择性抑制剂,已完成晚期恶性肿瘤患者的剂量递增(NCT02635672)。观察到显着的单药治疗临床活性,并具有良好的安全性:

在研究的剂量递增部分期间,7 名实体瘤患者获得了疾病控制,包括一名胰腺癌患者(~14 个周期;每周一次剂量 30 mg)和一名唾液腺癌患者(~24 个周期;一次剂量 22.5 mg)每周)。

一名双重打击 DLBCL (DHL) 患者接受 VIP152 30 mg 每周一次治疗,实现代谢完全缓解。DHL 被定义为 MYC 基因和 B 细胞淋巴瘤 2 (BCL2) 或 BCL6 基因的双重排列或过度表达。

没有患者因不良事件而停药。

一个由 6 名额外 DHL 患者组成的扩展队列每周服用一次 VIP152 30 mg:

所有 DHL 患者(中位 [范围] 年龄 70 [58-84] 岁)都曾接受过一线 R-CHOP 或 R-EPOCH,其中两名患者曾接受过干细胞移植,其他治疗包括 R-DHAP、R -GemOx、R-ICE 和 durvalumab。4 名患者有 2 条先前的治疗线,3 名患者有 3 条以上的先前治疗线。三名患者对他们的最后一次治疗无效。6 名患者在研究开始时患有晚期疾病(Ann Arbor III 期或 IV 期)。

VIP152 具有良好的安全性,最常见的不良事件 (AE) 为 1 级和 2 级严重性。两名患者有严重的 AE(3 级晕厥和 3 级肿瘤疼痛)。没有患者因任何 AE 而退出治疗。

药效学生物标志物分析显示所有患者的 MYC、PCNA 和 MCL-1 mRNA 显着降低,持续至少 4 小时。

根据研究者评估的 FDG-PET 扫描,抗肿瘤活性包括 7 名患者 (29%) 的 2 次代谢完全反应 (CR)。

两种代谢性 CR 都是持久的,患者继续接受治疗 3.7 年和 2.3 年,直到因 COVID 大流行而退出研究。两名患者在研究退出时均出现代谢性 CR。

来自 7 名 DHL(一种已知具有 MYC 易位的癌症)患者的扩展队列的结果表明,MYC 表达减少至少 4 小时可以提供持续数年的持久完全缓解。VIP152 良好的安全性允许对晚期疾病的老年患者进行长期给药。

一项针对 MYC 驱动的晚期癌症的 1b 期扩展研究正在进行中,评估了多达 30 名复发/难治性侵袭性淋巴瘤患者和多达 40 名晚期实体瘤患者。

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